福建省福抗藥業(yè)股份有限公司通過韓國藥政當局MFDS的頭孢美唑鈉DMF注冊和GMP文件審計，于2021年5月25日獲得頭孢美唑鈉韓國注冊證書。

頭孢美唑鈉是一種廣譜頭孢菌素(第二代)抗菌藥物，用于治療因敏感菌所致的呼吸道感染、尿路感染、膽管炎、膽囊炎及腹膜炎等。福抗藥業(yè)頭孢美唑鈉產(chǎn)品于2006年通過中國GMP認證，作為公司重點頭孢類產(chǎn)品，它具有含量高、色澤好、雜質低、細菌內(nèi)毒素低、重金屬低等產(chǎn)品優(yōu)勢。至今該產(chǎn)品在國內(nèi)美唑鈉原料藥市場的占有率排名前列，是福建省第二批單項冠軍產(chǎn)品。2017年，該產(chǎn)品在日本PMDA成功注冊并通過PMDA的GMP認證，獲得了MF號，開始出口日本市場。2020年，該產(chǎn)品順利獲得臺灣TFDA注冊，現(xiàn)正在進行臺灣市場開拓。

如今，福抗藥業(yè)頭孢美唑鈉產(chǎn)品獲得韓國注冊證書，標志著公司頭孢美唑鈉無菌原料藥獲得了韓國市場的準入資格，對公司推進國際化進展有積極的促進作用，未來將進一步擴大公司國際市場業(yè)務，有利于公司出口業(yè)務的發(fā)展，提升公司國際競爭力。